Όλα στο φως από την FDA στις ΗΠΑ, «ομερτά» στην Ελλάδα!

 

Χώρος και για αντίθετες απόψεις χωρίς λογοκρισία στην αντίπερα όχθη του Ατλαντικού, διχασμός και «μεσαίωνας» στην Ελλάδα. Η δημοκρατία θριαμβεύει στην Αμερική, με ιντερνετική μετάδοση της 8ωρης συνεδρίασης της Αμερικανικής Επιτροπής Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Την ίδια ώρα, μόνο θλίψη προκαλούν οι κλειδαμπαρωμένες πόρτες και το… ακαταδίωκτο στη χώρα μας....

• Από τον Βασίλη Γαλούπη

«Ξεμένουμε από επιλογές. Ο δισταγμός του κόσμου να εμβολιαστεί δεν θα λυθεί με εκφοβισμό ή εξαναγκασμό. Σημαντικές ανησυχίες για την ασφάλεια των εμβολίων παραμένουν χωρίς απάντηση». Ποιος θα φανταζόταν ότι θα ακουστεί κάτι τέτοιο μέσα στην ελληνική Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών; Και, μάλιστα, δημοσίως…

Κι όμως, αυτή η σκληρή θέση, όπως και πολλές άλλες, ακόμα πιο αιχμηρές, βρίσκουν χώρο στη Συμβουλευτική Επιτροπή για τα Εμβόλια των ΗΠΑ. Εκεί που, σε αντίθεση με την Ελλάδα δυστυχώς, οι διαδικασίες είναι ανοιχτές, διαφανείς, με πρόσβαση σε κάθε Αμερικανό πολίτη που μπορεί να σχηματίσει άποψη, έχοντας μπροστά του όλα τα δεδομένα, έχοντας ακούσει όλες τις απόψεις.

Στην Ελλάδα, από τον Αύγουστο του 2020, όταν συγκροτήθηκε η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών, μια χούφτα άνθρωποι αποφασίζουν για 11.000.000 συμπολίτες τους. Με κλειστές τις πόρτες, χωρίς δημοσίευση πρακτικών, δίχως να γνωρίζει κανένας πολίτης την άποψη καθενός από τα 17 μέλη. Η κυβέρνηση, μάλιστα, φρόντισε να «θωρακίσει» τα μέλη της επιτροπής με το -αδιανόητο μέτρο σε μια δημοκρατία- του «ακαταδίωκτου», αφού «δεν διώκονται και δεν εξετάζονται για γνώμη που διατύπωσαν ή ψήφο που έδωσαν κατά την άσκηση των καθηκόντων τους».

Αν και θα περίμενε κανείς ότι, έστω με το «ακαταδίωκτο», θα μπορούσε η επιτροπή να υποστηρίξει πλέον πιο θαρραλέα διαφανείς διαδικασίες, «ανοίγοντας» τα άδυτά της και στους πολίτες, συμβαίνει το ακριβώς αντίθετο. Αυτό το «κρυφτό» είναι που τρομάζει περισσότερο από καθετί άλλο τον κόσμο, που επιτείνει τη δυσπιστία, που δεν απαντά σε εύλογες απορίες. Με συνέπεια την πλήρη κατάρρευση του ελληνικού εμβολιαστικού προγράμματος.

Οι αριθμοί της Δευτέρας 28/09/2021 δείχνουν έναν εκτροχιασμό δίχως επιστροφή: Μόλις 25.104 συμπολίτες μας πήγαν για την πρώτη ή τη δεύτερη δόση στα -ερημωμένα πλέον-… mega εμβολιαστικά κέντρα, ενώ μόνο 1.193 άτομα έκαναν την τρίτη δόση. Τα όνειρα περί ανοσίας της αγέλης έχουν αποδειχθεί εδώ και καιρό θερινής νυκτός. Το πρόγραμμα έχει βγει εκτός όλων των στόχων. Ευρεία συνεδρίαση για το θέμα άδειας χορήγησης ή μη τρίτης δόσης

Ας δούμε, όμως, τι γίνεται σε χώρες όπου η δημοκρατία ακόμα λειτουργεί. Για να αποφασίσει για το θέμα άδειας χορήγησης ή μη τρίτης δόσης, ο FDA, ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων, συγκάλεσε ευρεία συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής για τα εμβόλια στις 17 Σεπτεμβρίου 2021. Η συνεδρίαση διήρκεσε 8 ώρες και μίλησαν δεκάδες μέλη, αλλά και μη μέλη της επιτροπής, όπως θα δούμε στη συνέχεια με κάποιες εκ των τοποθετήσεων.

Η συνεδρίαση προβλήθηκε στο YouTube, προκειμένου να την παρακολουθήσει κάθε πολίτης. Κατά τη διάρκειά της ακούστηκαν και θέσεις που στη σημερινή Ελλάδα θα «σήκωναν» φυλάκιση, λόγω της αμφισβήτησης στα εμβόλια. Ωστόσο, στις ΗΠΑ ακούστηκαν επισήμως στη συνεδρίαση της επιτροπής, δίχως φωνές και απειλές για μηνύσεις ύστερα από τοποθετήσεις και από μη μέλη σε μια ανοιχτή διαδικασία. Να σημειωθεί ότι υπήρχαν και δύο εκπρόσωποι της Pfizer στη συνεδρίαση, που κι αυτοί άκουγαν τις «αντίθετες» θέσεις, σεβόμενοι το δημοκρατικό πλαίσιο και τη σφαιρική ενημέρωση των πολιτών. Ακόμα κι όταν ο FDA θέλησε να διαψεύσει τα λεγόμενα ενός εκ των ομιλητών ως αβάσιμα, δεν το έκανε στη διάρκεια της διαδικασίας, αλλά μετά το πέρας της, προκειμένου οι τοποθετήσεις να μην αλλοιωθούν από κραυγές.

Κάθε εμβολιαστικό πρόγραμμα χτίζεται πάνω στην εμπιστοσύνη. Αυτή είναι που θα κρίνει την επιτυχία του. Αν διαρραγεί, το πρόγραμμα καταρρέει. Για να υπάρχει εμπιστοσύνη, όμως, απαραίτητο συστατικό είναι η διαφάνεια, ώστε ο πολίτης να μπορεί να ακολουθεί την επιστήμη και όχι την πολιτική.

Η αδιαφάνεια και η πολιτικοποίηση της επιστήμης είναι που τροφοδοτούν την καχυποψία και τη διστακτικότητα απέναντι στα εμβόλια. Ας μην απορεί, λοιπόν, η κυβέρνηση που στη χώρα μας το εμβολιαστικό πρόγραμμα απορρίφθηκε από σχεδόν τους μισούς πολίτες.

Παράδειγμα προς μίμηση ο μηχανισμός διαφάνειας του FDA

Ένα παράδειγμα επίσημης διαδικασίας που πασχίζει να είναι ανοιχτή στον πολίτη, ήταν η συνεδρίαση της αμερικανικής επιτροπής για τα εμβόλια, η οποία αποφάσισε τι τελικά θα πράξει η χώρα με την τρίτη δόση.

Στις 25 Αυγούστου η Pfizer κατέθεσε συμπληρωματική αίτηση ζητώντας άδεια για χορήγηση της αναμνηστικής τρίτης δόσης. Για την υποστήριξη του αιτήματός της, η Pfizer υπέβαλε δεδομένα από δοκιμή που συμμετείχαν 306 άτομα ηλικίας 18-55 ετών και 12 ηλικίας 65 ετών και άνω, οι οποίοι παρακολουθήθηκαν για διάστημα δύο μηνών αφότου τους χορηγήθηκε τρίτη δόση. Βάσει αυτού του περιορισμένου δείγματος, η εταιρία ζήτησε έγκριση για να χορηγηθεί ενισχυτική δόση σε εκατοντάδες εκατομμύρια Αμερικανούς.

Για να αποφασίσει για το θέμα της άδειας για χορήγηση ή μη τρίτης δόσης, ο FDA συγκάλεσε ευρεία συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τα Εμβόλια (VRBPAC), η οποία πραγματοποιήθηκε εξ αποστάσεως στις 17 Σεπτεμβρίου 2021.

Οποιοσδήποτε Αμερικανός ή άλλος πολίτης είχε τη δυνατότητα να δει ιντερνετικά την οκτάωρη (!) συνεδρίαση, να ακούσει τις αντικρουόμενες γνώμες, αφού άλλοι τάχθηκαν υπέρ, άλλοι κατά και άλλοι εξέφρασαν επιφυλάξεις για τον εμβολιασμό. Με απόλυτη διαφάνεια ο καθένας μπορούσε να παρακολουθήσει όλα τα επιστημονικά δεδομένα που παρουσιάστηκαν.

Στην πολύωρη συνεδρίαση συμμετείχαν ειδικοί, ακαδημαϊκοί και γιατροί του FDA, οι οποίοι ήταν είτε μέλη με δικαίωμα ψήφου στη συμβουλευτική επιτροπή, είτε μέλη με συμβουλευτικό ρόλο, ομιλητές που εκπροσώπησαν τη Pfizer, καθώς και ομιλητές στο πλαίσιο της ανοιχτής δημόσιας ακρόασης. Οι τελευταίοι δεν αποτελούν μόνιμα μέλη της επιτροπής, που σημαίνει ότι δεν αποφασίζουν, αλλά οι παρουσιάσεις τους -κάποιες εκ των οποίων θα δούμε στη συνέχεια- είχαν ρόλο ενημερωτικό. Με την αξιοπιστία των λεγόμενών τους να κρίνεται στη συνέχεια από την επιστημονική κοινότητα.