Ο Οργανισμός Ρύθμισης Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας ("MHRA") τηρεί κατάλογο των ανακοινώσεων ασφαλείας πεδίου ("FSN") από κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Σε προηγούμενο άρθρο επισυνάψαμε έναν κατάλογο 24 FSNs που αφορούν συσκευές "SARS" μεταξύ 1ης Ιανουαρίου και 30ης Νοεμβρίου 2021 - 15 από αυτές αφορούν ειδικά τις δοκιμές PCR και τουλάχιστον μία αφορά μια δοκιμή αντιγόνου πλευρικής ροής, δύο από αυτές εκδόθηκαν από την DnaNudge.
Η DnaNudge έχει ένα ανατριχιαστικό διαφημιστικό μήνυμα: "Εδώ στο DnaNudge, έχουμε πρωτοπορήσει σε κάτι εντελώς νέο - τη δυνατότητα να ωθούμε τις καθημερινές σας επιλογές αγορών μέσω του DNA σας", αναφέρει το ηλεκτρονικό τους κατάστημα. Πρόκειται για μια εταιρεία που δημιουργήθηκε το 2015 και ιδρύθηκε από τον Chris Toumazou, Regius Professor of Engineering Imperial College London, και την Dr. Maria Karvela. Οι δύο διευθυντές της DnaNudge που διορίστηκαν πρόσφατα είναι οι εξής: Ο Sir Richard Sykes, πρόεδρος της Ομάδας Δράσης Εμβολίων του Ηνωμένου Βασιλείου, ο οποίος διορίστηκε διευθυντής της DnaNudge τον Δεκέμβριο του 2021- και, ο Mohammed ("Mo") El Husseiny, ιδρυτής της Ventura Capital.
Η συσκευή τους "εργαστήριο σε φυσίγγιο" εγκρίθηκε για κλινική χρήση από την MHRA στα τέλη Απριλίου 2020 και τον Αύγουστο του 2020, η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου αγόρασε 5,8 εκατομμύρια τεστ DnaNudge Covid, με κόστος 161 εκατομμύρια λίρες ή λίγο κάτω από 28 λίρες το καθένα, για να αναπτυχθούν σε περιβάλλοντα περίθαλψης ασθενών και εκλεκτικών χειρουργικών επεμβάσεων.
Λίγους μήνες αργότερα, τον Οκτώβριο, η DnaNudge σύναψε συμφωνία με την κατασκευάστρια εταιρεία Jabil Healthcare για την παραγωγή 1,4 εκατομμυρίων κασετών τεστ "CovidNudge" ανά μήνα έως τις αρχές του 2021. Η κίνηση για την επέκταση της πελατειακής τους βάσης έχει ως κίνητρο τα χρήματα. Οι μονάδες πωλούνται σε νοσοκομεία του NHS σε τιμή κόστους, δήλωσε ο καθηγητής Toumazou: "Το έχουμε πουλήσει σε τιμή κόστους στο NHS ως φιλανθρωπικό πράγμα, αλλά η καταναλωτική μας επιχείρηση [σε άλλα προϊόντα] υποφέρει επειδή δεν έχουμε βάλει τους πόρους σε αυτό".
Η πρώην Nypro, η ιστοσελίδα της Jabil Healthcare αναφέρει ότι εξυπηρετεί πέντε βασικούς τομείς στην αγορά της υγειονομικής περίθαλψης: ιατρικές συσκευές, ορθοπεδική, διαγνωστικά, συστήματα παροχής φαρμακευτικών προϊόντων και καταναλωτική υγεία. Προσθέτοντας ότι: "στο επίκεντρο βρίσκονται οι καινοτομίες του Διαδικτύου των Πραγμάτων (IoT) και της ψηφιακής πλατφόρμας υγείας που ενεργοποιούνται από τη συνδεσιμότητα, τους αισθητήρες και τη μικρογραφία".
Στις αρχές Νοεμβρίου του 2020 η DnaNudge ανακοίνωσε ότι το τεστ Covid ήταν διαθέσιμο για άτομα χωρίς συμπτώματα Covid-19. Το τεστ είναι σε θέση να επιστρέψει αποτελέσματα σε 90 λεπτά και έως και 10 άτομα σε μια "φούσκα" εργασίας, φίλων, οικογένειας ή άλλων στενών επαφών μπορούν να εξεταστούν ταυτόχρονα στην ίδια κασέτα, με κόστος 10 λίρες ανά άτομο.
Στις 22 Δεκεμβρίου 2020, η DnaNudge εξέδωσε το πρώτο της FSN, το οποίο επηρέασε όλες τις παρτίδες. Οι πελάτες της DnaNudge είχαν παραπονεθεί ότι υπήρχε αποσύνδεση μεταξύ του μπλε επάνω καλύμματος και του διαφανούς κάτω καλύμματος της "κασέτας DNACartridge".
Υπήρξαν όμως περαιτέρω προβλήματα και οι πελάτες της DnaNudge παραπονέθηκαν για άλλη μια φορά. Αυτή τη φορά τα "DNACartridges" ανέφεραν αρνητικό αποτέλεσμα όταν τοποθετήθηκε κενό στυλεό. Οι πελάτες τους είχαν εντοπίσει 20 τέτοιες παρτίδες. Έτσι, η DnaNudge εξέδωσε το δεύτερο FSN στις 4 Ιανουαρίου 2021.
Διαβάζοντας το παρακάτω απόσπασμα από τον ιστότοπο της DnaNudge, φαίνεται ότι είναι έτσι.
Έτσι, τα νοσοκομεία και οι κλινικές ρυθμίσεις θα πρέπει να κάνουν διάγνωση σύμφωνα με τα συμπτώματα και το πλαίσιο της εισαγωγής, αλλά το κοινό, ειδικά όσοι δεν έχουν συμπτώματα, θα πρέπει να κάνουν αυτοδιάγνωση μόνο με το τεστ Covid.
Και να και κάτι άλλο. Γιατί τα προβλήματα με τα προϊόντα τους φαίνεται να εντοπίζονται μόνο από τους πελάτες τους και όχι από τον ποιοτικό έλεγχο της ίδιας της DnaNudge;
Και οι ερωτήσεις δεν σταματούν εδώ. Όταν η DnaNudge εκδίδει ένα FSN, και οι άνθρωποι έχουν αγοράσει αυτά τα τεστ για να τα χρησιμοποιήσουν στη "φούσκα" τους ή για ταξιδιωτικούς σκοπούς, πώς οι πληροφορίες του FSN διαβιβάζονται στους πελάτες τους που είναι το κοινό;
Ίσως επειδή μόνον σε όσους δεν έχουν συμπτώματα, υγιείς ανθρώπους, συνιστάται να χρησιμοποιούν το τεστ Covid της DnaNudge, οπότε είναι άσχετο, από την άποψη του ελέγχου μιας μολυσματικής νόσου τουλάχιστον, αν το τεστ επιστρέφει θετικό ή αρνητικό.
Τον Αύγουστο του 2021, η DnaNudge εξασφάλισε επένδυση ύψους 43,6 εκατομμυρίων λιρών υπό την ηγεσία της Ventura Capital - της εταιρείας που ίδρυσε ο Mo El Husseiny, ο οποίος είναι επίσης, από τον Μάιο του 2021, αντιπρόεδρος της DnaNudge.
Παρά το γεγονός ότι τα κλινικά περιβάλλοντα δεν μπορούν να βασιστούν σε αυτό για διάγνωση και ότι εκτός κλινικού περιβάλλοντος μόνον υγιείς άνθρωποι μπορούν να το χρησιμοποιήσουν - και τα δύο σενάρια καθιστούν το τεστ άχρηστο - τον Δεκέμβριο του 2021, η "πρωτοπόρος στον τομέα των γενετικών εξετάσεων για καταναλωτές DnaNudge" ανακοίνωσε μια σημαντική συνεργασία με την DAM Health, η οποία θα οδηγήσει στην ανάπτυξη του 90λεπτου τεστ PCR Covid-19 της DnaNudge σε περισσότερες από 100 κλινικές στο Ηνωμένο Βασίλειο και διεθνώς το 2022.
Η DAM Health δηλώνει στον ιστότοπό της ότι είναι ένας από τους κορυφαίους παρόχους στο Ηνωμένο Βασίλειο για λύσεις δοκιμών Covid. Πρόκειται για εταιρεία του Ηνωμένου Βασιλείου που συστάθηκε στις 6 Δεκεμβρίου 2020. "Εάν το επιθυμείτε, μπορείτε να λάβετε τα αποτελέσματα της εξέτασης COVID-19 στο λογαριασμό σας Health Passport Worldwide", δηλώνει η Dam Health.
Αδιανόητες καταστάσεις.
Περαιτέρω ανάγνωση: Σπατάλησε η κυβέρνηση 161 εκατ. λίρες δημόσιο χρήμα για την Moonshot;
------------------
Δικτυογραφία:
Following Complaints from Customers, a UK Covid Test Provider Admits Tests Cannot Be Used to Diagnose Covid – The Expose
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
ΠΕΣ ΤΗΝ ΑΠΟΨΗ ΣΟΥ ΧΩΡΙΣ ΥΒΡΕΙΣ. Παρατηρούμε ακραίες τοποθετήσεις αναγνωστών. ΠΑΡΑΚΛΗΣΗ δεν θέλουμε να μπαίνουμε στη δύσκολη θέση να μην βάζουμε ΟΛΑ τα σχόλια. Δόξα στο Θεό η Ελληνική γλώσα είναι πλούσια ωστε να μην χρειάζονται ακραίες εκφράσεις.